기밀 유지 및 데이터 보안



저희 시설은 승인된 직원만 출입할 수 있도록 엄격하게 제한되어 있으며, 외부인의 출입은 일절 허용되지 않습니다. 보안 강화를 위해 저희 연구실에는 CCTV 감시 시스템이 설치되어 있어 지속적인 모니터링과 관리가 이루어지고 있습니다. 저희에게 맡겨진 모든 시료는 최대한의 주의를 기울여 취급하며, 검사 과정 전반에 걸쳐 엄격한 기밀 유지 규정을 준수합니다.

저희는 고객 여러분의 중요한 데이터와 지적 재산이 모든 단계에서 안전하게 보호된다는 확신을 드리고자 최선을 다하고 있습니다. 제한된 직원 접근 권한과 강력한 보안 조치를 통해 안전한 환경을 조성하고, 파트너십의 신뢰와 무결성을 지켜나가고 있습니다. 마크로라이프 바이오테크에서는 고객 여러분의 데이터를 정밀하게 검사할 뿐만 아니라 최고 수준의 기밀성을 유지하며 처리합니다.

독일에는 특히 기업과 연구소를 대상으로 기밀 유지 및 데이터 보호를 규정하는 여러 법률과 규정이 있습니다. 주요 규정은 다음과 같습니다.

1. 일반 데이터 보호 규정

(GDPR - EU 법률)

• 개요: GDPR은 유럽 연합 규정이지만 독일에서도 적용되며 개인 데이터의 처리 및 보호를 규율합니다. 이 규정은 기업이 고객 데이터를 안전하게, 그리고 명시적인 동의를 얻어 처리하도록 보장합니다.
• 관련 조항: 제5조데이터 처리 원칙(예: 기밀성, 무결성).
• 제32조처리 보안(예: 데이터 기밀성 보장).
• 제9조건강 데이터와 같은 특별 범주의 개인 데이터.
• 실험실을 위한 핵심 사항:개인 정보 및 민감한 데이터(예: 검사 결과)의 처리 및 저장 방식에 대한 엄격한 통제가 필요합니다.

2. 연방 데이터 보호법

(BDSG - Bundesdatenschutzgesetz)

• 개요: 독일 데이터 보호법(BDSG)은 독일의 개인정보 보호규정(GDPR)을 보완하는 법으로, 데이터 보호에 관한 국가별 특수성을 중점적으로 다룹니다. BDSG는 기밀 유지 및 데이터 보안에 대한 의무를 강화합니다.
• 주요 조항: BDSG 제26조직원 데이터 보호 (내부 직원이 있는 연구소에 중요).
• § 42 BDSG기밀 유지 의무 위반에 대한 처벌 조항.
• 실험실을 위한 핵심 사항:개인 건강 정보 또는 고객 기밀 데이터와 같은 민감한 데이터 처리에 대한 추가 요구 사항을 규정합니다.

3. 독일 영업비밀법(Geschäftsgeheimnisgesetz - GeschGehG)

• 개요: 이 법은 영업 비밀 및 기밀 정보의 보호를 규정합니다.
• 영업비밀의 정의:상업적 가치가 있는 모든 정보는 기밀이며, 이를 보호하기 위한 합리적인 조치가 취해집니다.
• 실험실의 의무 사항:고객의 기밀 데이터, 프로세스 또는 테스트 결과를 무단으로 공유하는 것을 금지합니다.
• 기업이 영업비밀을 보호하기 위해 합리적인 조치(예: 접근 제어, 비밀유지협약)를 취하도록 요구합니다.
• 위반 시 처벌:위반 시 민사상 손해배상 청구 및 형사 처벌을 받을 수 있습니다.

4. 노동법 기밀 유지 의무(Arbeitsrechtliches Verschwiegenheitsgebot)

• 개요: 독일의 노동법에 따라 근로자는 업무 관련 사항에 대해 비밀을 유지할 의무가 있습니다.
• 주요 특징:직원은 재직 기간 동안 얻은 기밀 정보 또는 민감한 정보를 누설해서는 안 됩니다.
• 고용 계약서에 특정 기밀 유지 조항을 포함시키면 법적 보호를 강화할 수 있습니다.
• 실험실을 위한 핵심 사항:고객 샘플이나 데이터에 접근할 수 있는 직원은 엄격한 기밀 유지 규칙을 준수해야 합니다.

5. 의료기기법

(Medizinproduktegesetz - MPG)

• 개요: 의료 제품이나 건강 관련 검사를 다루는 실험실의 경우, 이 법은 검사 데이터와 결과의 기밀 유지를 의무화합니다.
• 주요 요구 사항:실험실은 검사 결과 및 관련 개인 정보가 명시적인 동의 없이 공개되지 않도록 해야 합니다.
• 실험실을 위한 핵심 사항:건강 관련 검사 데이터 처리는 높은 수준의 기밀 유지 기준을 준수해야 합니다.

6. 형법

(Strafgesetzbuch - StGB)

• 영국 형법 제203조: 직업상 비밀의 기밀유지 위반실험실 직원을 포함한 전문가들은 업무 중에 얻은 민감한 정보에 대해 기밀을 유지해야 할 법적 의무가 있습니다.
• 적용 범위: 이는 의료 전문가, 과학자, 그리고 기밀 고객 또는 환자 정보를 다루는 모든 사람에게 적용됩니다.
• 벌칙: 위반 시 벌금형이나 징역형에 처해질 수 있습니다.

7. 우수 실험실 운영 기준

(GLP - 독일에서 채택한 OECD 원칙)

• 개요: GLP는 비임상 실험실 연구에 대한 표준을 제시하여 시험 데이터의 무결성을 보장합니다.
• 핵심 요점:연구소는 데이터 보안을 확보하고, 무단 접근을 방지하며, 데이터 기밀성을 유지해야 합니다.
• 시험 결과에 대한 안전한 문서화 및 보관이 필요합니다.

8. 제품 책임법

(Produkthaftungsgesetz - ProdHaftG)

• 개요: 연구소와 기업은 위험이나 법적 책임을 방지하기 위해 시험 결과를 포함한 제품 관련 데이터를 안전하게 처리해야 합니다.
• 실험실의 핵심 사항:시험 결과의 기밀 유지 관리는 오용이나 책임 소송으로부터 보호를 보장합니다.

이러한 법률들은 고객 데이터, 검사 결과 및 기업 기밀 정보가 독일 내에서 안전하고 기밀하게 처리되도록 보장합니다. 이러한 규정을 준수하는 것은 사업을 보호할 뿐만 아니라 고객과의 신뢰를 구축하는 데에도 도움이 됩니다. 특정 규정에 대해 더 자세히 알고 싶으시면 언제든지 문의해 주세요!

Confidentiality and Data Security

Access to our facilities is strictly restricted to authorized personnel only, and third parties are not permitted entry. To further enhance security, our laboratories are equipped with camera surveillance systems, ensuring continuous monitoring and control. Each sample entrusted to us is handled with the utmost care and remains under strict confidentiality protocols throughout the testing process.

We are committed to providing our clients with the assurance that their sensitive data and intellectual property are safeguarded at every stage. With limited staff access and robust security measures in place, we maintain a secure environment that upholds the trust and integrity of our partnerships. At Makrolife Biotech, your data is not only tested with precision but also treated with the highest level of confidentiality.

In Germany, there are several laws and regulations that govern confidentiality and data protection, particularly for businesses and laboratories. Here are some key regulations

1. General Data Protection Regulation

(GDPR - EU Law)

• Overview: Although a European Union regulation, GDPR applies in Germany and governs the processing and protection of personal data. It ensures that companies handle customer data securely and with explicit consent.
• Relevant Articles:Article 5: Principles of data processing (e.g., confidentiality, integrity).
• Article 32: Security of processing (e.g., ensuring data confidentiality).
• Article 9: Special categories of personal data, such as health data.
• Key Point for Laboratories:Requires strict control over how personal and sensitive data (e.g., test results) is processed and stored.

2. Federal Data Protection Act

(BDSG - Bundesdatenschutzgesetz)

• Overview: The BDSG complements the GDPR in Germany, focusing on national specifics for data protection. It reinforces obligations for confidentiality and data security.
• Key Sections:§ 26 BDSG: Protection of employee data (important for laboratories with internal staff).
• § 42 BDSG: Penal provisions for breaches of confidentiality.
• Key Point for Laboratories:Stipulates additional requirements for handling sensitive data, such as personal health-related information or proprietary client data.

3. German Trade Secrets Act (Geschäftsgeheimnisgesetz - GeschGehG)

• Overview: This law regulates the protection of trade secrets and confidential information.
• Definition of Trade Secrets:Any information that has commercial value, is confidential, and is subject to reasonable measures to protect it.
• Obligations for Laboratories:Prohibits unauthorized sharing of proprietary client data, processes, or testing results.
• Requires companies to take reasonable steps to secure trade secrets (e.g., access controls, NDAs).
• Penalties for Breach:Violations can lead to civil claims for damages and criminal penalties.

4. Labor Law Confidentiality Obligations (Arbeitsrechtliches Verschwiegenheitsgebot)

• Overview: Employees in Germany are obligated by labor law to maintain confidentiality about business-related matters.
• Key Aspects:Employees must not disclose proprietary or sensitive information obtained during their employment.
• Specific confidentiality clauses can be included in employment contracts for additional legal protection.
• Key Point for Laboratories:Staff with access to customer samples or data must adhere to strict confidentiality rules.

5. Medical Devices Act

(Medizinproduktegesetz - MPG)

• Overview: For laboratories working with medical products or health-related tests, this act mandates the confidentiality of test data and results.
• Key Requirements:Laboratories must ensure that test results and related personal data are not disclosed without explicit consent.
• Key Point for Laboratories:Handling of health-related test data must comply with high standards of confidentiality.

6. Criminal Code

(Strafgesetzbuch - StGB)

• § 203 StGB: Breach of Confidentiality of Professional SecretsProfessionals, including laboratory personnel, are legally required to maintain confidentiality regarding sensitive information obtained during their work.
• Applicability: This applies to health professionals, scientists, and anyone handling confidential client or patient information.
• Penalties: Breaches can result in fines or imprisonment.

7. Good Laboratory Practice

(GLP - OECD Principles Adopted in Germany)

• Overview: GLP outlines standards for non-clinical laboratory studies, ensuring the integrity of test data.
• Key Points:Laboratories must ensure data security, prevent unauthorized access, and maintain data confidentiality.
• Requires secure documentation and storage of test results.

8. Product Liability Act

(Produkthaftungsgesetz - ProdHaftG)

• Overview: Laboratories and companies must ensure that product-related data, including test results, is handled securely to avoid risks or liability.
• Key Aspect for Laboratories:Confidential handling of test results ensures protection against misuse or liability claims.

These laws collectively ensure that customer data, testing results, and proprietary information are handled securely and confidentially in Germany. Compliance with these regulations not only protects your business but also builds trust with clients. Let me know if you’d like a deeper dive into any specific regulation!