의약품 및 화장품


의약품 및 화장품 테스트

(미생물학, 안정성 및 제품 품질)

의약품 및 화장품뿐만 아니라 미생물 검사 및 안정성 분석.

마크로라이프는 의약품 및 화장품은 물론 유통기한 및 안정성 평가를 위한 전문적인 분석 및 시험 절차를 제공합니다. 당사의 서비스에는 미생물 검사, 방부제 효능 시험(PET), 성분 및 불순물 분석, 제품 안정성 및 최소 유통기한을 결정하는 유통기한 연구가 포함됩니다. 이를 통해 당사는 기업의 품질 보증, 제품 안전 및 규제 준수를 지원합니다.

우리의 연구 및 테스트 영역


종합적인 연구, 테스트 및 분석에 따르면

국제 공인 실험실 표준 및 ISO 표준

화장품 유통기한 연구

가속 안정성 및 호환성 테스트와 내구성 예측.

449.00유로부터

방부제 내성 시험 / 보존제 내성 시험

화장품의 보존 시스템이 사용 및 보관 중 미생물 오염을 적절하게 제어하는지 여부를 확인하기 위한 시험.

339.00유로부터

화장품에 대한 미생물학적 품질 검사

ISO 17516에 따라 완제품 화장품의 미생물학적 품질을 검사하여 세균 수 및 관련 미생물이 허용 한도 내에 있는지 확인합니다.

249유로부터

피부 적합성 테스트 / 피부 패치 테스트

이는 피부 적합성, 자극 가능성을 입증하고 "피부과 테스트 완료" 또는 "민감성 피부에 적합"과 같은 주장을 뒷받침합니다. EU 안전성 평가는 국소 독성, 피부/눈 자극 및 감작성에 중점을 둡니다.

2200유로부터

주장 입증/효과 증명

"보습", "진정", "노화 방지", "항염" 또는 "상처 치유"와 같은 효능 주장은 세포 연구를 통해 얻은 적절하고 검증 가능한 증거로 뒷받침되어야 합니다.

1200.00유로부터

화장품 GMP / 우수 의약품 제조 기준

공정 감사: GMP는 화장품의 제조, 관리, 보관 및 배송에 대한 품질 요구 사항을 설명하여 모든 제품이 일관되게 안전하고 품질이 보장되도록 합니다. 통제된 방식으로 생산됩니다.
화장품 GMP ISO 22716 (원격/현장 감사)

4900.00유로부터

OECD 442E/h-CLAT에 따른 체외 피부 감작 시험

제품이나 성분의 피부 민감성 유발 가능성을 인체 면역 세포를 활성화시켜 테스트하는 방법.
이 시험은 물질이 피부 과민 반응을 일으킬 가능성이 있는지 분류하는 데 도움이 되며, GLP(우수 실험실 관리 기준) 조건 하에서 수행할 수 있습니다.

12,000.00유로부터

ISO 10993-10에 따른 피부 민감성 테스트

피부 접촉 시 물질이나 제품이 알레르기 반응이나 면역 반응을 유발할 수 있는지 여부를 판단하기 위한 테스트.
이 시험은 주로 의료기기에 사용되며, 화장품의 경우 패치 테스트 또는 OECD 442E 시험이 더 적합할 것입니다.

6,800유로부터

의약품 내 원소 불순물 (ICH-Q3D 및 유럽 약전 5.20)

의약품 원료 및 완제품의 원소 불순물 측정.

1,250유로부터

의약품 및 화장품의 미생물학적 분석 (유럽 약전 2.6.12, 유럽 약전 2.6.13)

유럽 약전에 따른 의약품 및 화장품 미생물 검사 키트.

350.00유로부터

의약품의 보존 효율 시험(PET)(유럽 약전 5.1.3)

의약품에 사용되는 방부제 시스템의 항균 효능 시험.

1,200유로부터

화장품의 향료 알레르겐 (규정(EC) No 1223/2009)

화장품에 함유된 향료 알레르겐을 검출하기 위한 GC-MS/MS 스크리닝.

960유로부터

식품, 사료 또는 건강보조식품의 유통기한 연구

유통기한 또는 사용기한까지 남은 기간을 확인합니다.

400.00유로 ~ 6000.00유로

식품, 사료 및 보충제의 미생물학적 품질 검사

식품 및 식품보조제의 품질 평가를 위한 미생물 검사.

320.00유로부터

미생물학 – 장내세균과 (EN ISO 21528-2)

식품 및 식품보조제에서 장내세균의 검출 및 계수.

250.00유로부터

방부제 – 벤조산 및 소르빈산 (HPLC-UV)

식품 중 방부제인 벤조산과 소르빈산의 함량 측정.

260.00유로부터

의약품 및 화장품에 함유된 니트로사민

유통기한 또는 사용기한까지 남은 기간을 확인합니다.

680유로부터

의약품의 보존 효율 시험(PET)(유럽 약전 5.1.3)

식품 및 식품보조제의 품질 평가를 위한 미생물 검사.

980유로부터

미처리 폐수 내 의약품 잔류물 (지침(EU) 2024/3019)

식품 및 식품보조제에서 장내세균의 검출 및 계수.

780.00유로부터

의약품 내 원소 불순물 (ICH-Q3D 및 유럽 약전 5.20)

식품 중 방부제인 벤조산과 소르빈산의 함량 측정.

780.00유로부터

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