Prodotti farmaceutici e cosmetici
Test farmaceutici e cosmetici
(Microbiologia, stabilità e qualità del prodotto)
Prodotti farmaceutici e cosmetici, nonché test microbiologici e analisi di stabilità.
Makrolife offre analisi e procedure di test specializzate per prodotti farmaceutici e cosmetici, nonché per valutazioni di durata di conservazione e stabilità. I nostri servizi includono test microbiologici, test di efficacia dei conservanti (PET), analisi degli ingredienti e delle impurità e studi di durata di conservazione per determinare la stabilità del prodotto e la durata minima di conservazione. In questo modo, supportiamo le aziende nella garanzia della qualità, nella sicurezza del prodotto e nella conformità normativa.
Le nostre aree di studio e di prova
Studi, test e analisi completi secondo
standard internazionali di accreditamento per laboratori e standard ISO
Studio sulla durata di conservazione dei prodotti cosmetici
Test accelerati di stabilità e compatibilità con stima della durata.
a partire da 449,00 EUR
Test di sfida / Test di sfida con conservanti
Test volti a determinare se il sistema di conservazione di un prodotto cosmetico controlli adeguatamente la contaminazione microbica durante l'uso e la conservazione.
a partire da 339,00 EUR
Test di qualità microbiologica per prodotti cosmetici
Test di qualità microbiologica del prodotto cosmetico finito in conformità alla norma ISO 17516 per garantire che la carica batterica e i microrganismi rilevanti rientrino nei limiti consentiti.
a partire da 249,00 EUR
Test dermatologico esfoliativo / Test di compatibilità cutanea
Dimostra la compatibilità cutanea, il potenziale di irritazione e supporta affermazioni come "dermatologicamente testato" o "adatto alle pelli sensibili"; la valutazione di sicurezza dell'UE si concentra sulla tossicità locale, sull'irritazione cutanea/oculare e sulla sensibilizzazione.
a partire da 2200,00 EUR
Documentazione comprovante l'affermazione / prova di efficacia
Affermazioni come "idratante", "lenitivo", "anti-età", "antinfiammatorio" o "cicatrizzante" devono essere supportate da prove appropriate e verificabili derivanti da studi cellulari.
a partire da 1200,00 EUR
GMP per i cosmetici / Buone pratiche di fabbricazione
Audit di processo: le GMP descrivono i requisiti di qualità per la produzione, il controllo, lo stoccaggio e la spedizione dei prodotti cosmetici per garantire che ogni prodotto sia costantemente sicuro e
viene prodotto in modo controllato.
Cosmetici GMP ISO 22716 (Verifiche da remoto/in loco)
a partire da 4900,00 EUR
Test di sensibilizzazione cutanea in vitro secondo la norma OECD 442E / h-CLAT
Testare il potenziale di sensibilizzazione cutanea di un prodotto o di un ingrediente attivando le cellule immunitarie umane.
Il test aiuta a classificare se una sostanza è potenzialmente sensibilizzante per la pelle e può essere eseguito in conformità alle norme GLP (Good Laboratory Practice).
a partire da 12.000,00 EUR
Test di sensibilizzazione cutanea secondo la norma ISO 10993-10
Test volti a determinare se un materiale o un prodotto può scatenare reazioni allergiche o immunologiche a seguito del contatto con la pelle.
Il test viene utilizzato principalmente per i dispositivi medici; per i cosmetici, un patch test o la norma OECD 442E sarebbero generalmente più appropriati.
a partire da 6800,00 EUR
Impurità elementari nei prodotti farmaceutici (ICH-Q3D e Ph. Eur. 5.20)
Determinazione delle impurità elementari nelle materie prime farmaceutiche e nei prodotti finiti.
a partire da 1.250,00 EUR
Analisi microbiologica di prodotti farmaceutici e cosmetici (Ph. Eur. 2.6.12, Ph. Eur. 2.6.13)
Kit per test microbiologici su prodotti farmaceutici e cosmetici, conforme alla Farmacopea Europea.
a partire da 350,00 EUR
Test di efficacia di conservazione (PET) nei medicinali (Ph. Eur. 5.1.3)
Test per valutare l'efficacia antimicrobica dei sistemi conservanti nei prodotti farmaceutici.
a partire da 1.200,00 EUR
Allergeni delle fragranze nei prodotti cosmetici (Regolamento (CE) n. 1223/2009)
Analisi GC-MS/MS per la rilevazione di allergeni di profumo dichiarabili nei prodotti cosmetici.
a partire da 960,00 EUR
Studio sulla durata di conservazione di alimenti, mangimi o integratori alimentari
Determinare la durata di conservazione fino alla data di scadenza o di consumo preferibile.
da 400,00 a 6000,00 EUR
Analisi di qualità microbiologica di alimenti, mangimi e integratori.
Test microbiologici per la valutazione della qualità di alimenti e integratori alimentari.
a partire da 320,00 EUR
Microbiologia – Enterobacteriaceae (EN ISO 21528-2)
Rilevamento e conteggio degli Enterobacteriaceae negli alimenti e negli integratori alimentari.
a partire da 250,00 EUR
Conservanti: acido benzoico e acido sorbico (HPLC-UV)
Determinazione dei conservanti acido benzoico e acido sorbico negli alimenti.
a partire da 260,00 EUR
Nitrosammine nei prodotti farmaceutici e cosmetici
Determinare la durata di conservazione fino alla data di scadenza o di consumo preferibile.
a partire da 680,00 EUR
Test di efficacia di conservazione (PET) nei medicinali (Ph. Eur. 5.1.3)
Test microbiologici per la valutazione della qualità di alimenti e integratori alimentari.
a partire da 980,00 EUR
Residui farmaceutici nelle acque reflue non trattate (Direttiva (UE) 2024/3019)
Rilevamento e conteggio degli Enterobacteriaceae negli alimenti e negli integratori alimentari.
a partire da 780,00 EUR
Impurità elementari nei prodotti farmaceutici (ICH-Q3D e Ph. Eur. 5.20)
Determinazione dei conservanti acido benzoico e acido sorbico negli alimenti.
a partire da 780,00 EUR