Risarcimenti sanitari: soluzioni su misura per i tuoi prodotti

Makrolife Biotech vi supporta nella registrazione, nell'etichettatura e nelle dichiarazioni sulla salute per cosmetici, integratori e prodotti farmaceutici. Il nostro team garantisce che i vostri prodotti siano conformi alle normative e scientificamente validati prima del lancio sul mercato, in conformità con le normative EFSA e FDA.

Hai bisogno di supporto per questioni legali relative alle indicazioni e all'approvazione delle dichiarazioni sulla salute?

Il nostro team legale sarà lieto di assistervi:

E-mail: info@Makrolife-Biotech.com

Tel: 49 176 92 67 888 6

Cosa sono le affermazioni sulla salute?

Le indicazioni sulla salute sono dichiarazioni relative alla salute utilizzate su prodotti come integratori alimentari o cosmetici per comunicare un effetto positivo sulla salute o sulle funzioni corporee. Nell'UE, il Regolamento sulle indicazioni sulla salute (CE n. 1924/2006) disciplina quali indicazioni sono consentite; è obbligatoria la revisione scientifica da parte dell'EFSA.

Per i prodotti cosmetici si applicano anche le disposizioni del Regolamento (CE) n. 1223/2009. Anche in questo caso, le dichiarazioni devono essere chiaramente giustificate e formulate in modo normativo.



Makrolife Biotech vi assiste nella creazione di claim salutistici conformi alla legge, garantisce la convalida scientifica delle vostre dichiarazioni e vi aiuta a evitare in modo affidabile i rischi normativi.

Cosa bisogna considerare in merito alle affermazioni sulla salute?

Linee guida rilevanti in Germania

Prove scientifiche

• Ogni affermazione deve essere supportata da dati validi o analisi in vitro scientificamente convalidate Ciò deve essere documentato. La base per questo include, tra le altre cose, ... Indicazioni sulla salute dell'EFSA e dichiarazioni funzionali strutturate secondo linee guida della FDA.

  

Comprensione del consumatore

• La dichiarazione deve essere formulata in modo chiaro, trasparente e comprensibile anche ai non addetti ai lavori, senza tecnicismi o promesse esagerate.

Approvazione legale

• Nell'UE, i test vengono effettuati dall'EFSA (Autorità europea per la sicurezza alimentare) in conformità al regolamento UE sulle indicazioni sulla salute (CE n. 1924/2006).

Nessun inganno

• Gli effetti del prodotto non devono essere esagerati. Le affermazioni devono basarsi su funzionalità reali e scientificamente provate.



Wolfgang Steiner

"Makrolife Biotech sviluppa, analizza, commercializza e supporta progetti di successo Posizionamento del prodotto e del mercato, assicura affermazioni sulla salute conformi alla legge e garantisce la Rigore scientifico ed efficacia I loro prodotti: per un successo sostenibile sul mercato. Un servizio eccellente, soprattutto quando tutto proviene da un'unica fonte e abbiamo un unico punto di contatto."

Amministratore delegato, Aquapharma