Healthcare Marketing – Maßgeschneiderte Lösungen für Ihre Produkte

Makrolife Biotech unterstützt Sie bei Zulassung, Kennzeichnung und Health Claims für Kosmetik, Supplements und Pharma. Unser Team sorgt dafür, dass Ihre Produkte rechtskonform und wissenschaftlich validiert am Markt auftreten – in Einklang mit EFSA‑ und FDA-Vorgaben.

Sie benötigen Unterstützung in rechtlichen Themen in Sachen Health Claims und Zulassung?

Unser juristisches Team unterstützt Sie gerne:

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Was sind Health Claims?

Health Claims sind gesundheitsbezogene Aussagen, die etwa auf Nahrungsergänzungsmitteln oder Kosmetika verwendet werden, um eine positive Wirkung auf Gesundheit oder Körperfunktionen zu kommunizieren. In der EU regelt die Health Claims Verordnung (EG Nr. 1924/2006), welche Angaben zulässig sind – eine wissenschaftliche Prüfung durch die EFSA ist dafür zwingend erforderlich.

Für Kosmetikprodukte gelten ergänzend die Vorgaben der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009. Auch hier müssen Claims klar begründet und regulatorisch sauber formuliert sein.



Makrolife Biotech begleitet Sie bei der rechtssicheren Erstellung von Health Claims, sorgt für die wissenschaftliche Validierung Ihrer Aussagen und hilft, regulatorische Risiken zuverlässig zu vermeiden.

Was muss bei Health Claims beachtet werden?

Relevante Richtlinien in Deutschland

Wissenschaftliche Nachweise

• Jeder Claim muss durch valide Daten oder wissenschaftlich geprüfte In-vitro-Analysen belegt sein. Die Grundlage bilden hier u. a. EFSA Health Claims und strukturierte Funktionsaussagen nach FDA-Richtlinie.



Verbraucherverständlichkeit

• Die Aussage muss klar, transparent und für Laien nachvollziehbar formuliert sein – ohne Fachjargon oder übertriebene Versprechen.

Rechtliche Zulassung

• In der EU erfolgt die Prüfung über die EFSA (Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit) gemäß der EU Health Claims Verordnung (EG Nr. 1924/2006).

Keine Täuschung

• Die Wirkung des Produkts darf nicht übertrieben dargestellt werden. Claims müssen auf der tatsächlichen, wissenschaftlich bestätigten Funktion beruhen.



Wolfgang Steiner

„Makrolife Biotech entwickelt, analysiert, vermarktet und unterstützt bei der erfolgreichen Produkt- und Marktpositionierung, sorgt für rechtskonforme Health Claims und gewährleistet die Wissenschaftlichkeit und Wirksamkeit Ihrer Produkte – für einen nachhaltigen Erfolg auf dem Markt. Ein genialer Service, vorallem wenn alles aus einer Hand ist und wir einen Ansprechpartner haben."

CEO, Aquapharma