規制対応・ヘルスクレーム

Makrolife Biotechは、化粧品、サプリメント、医薬品を対象に、ヘルスクレームの検証、表示（ラベリング）、および各種法規制への対応を包括的にサポートします。当社の専門チームは、EFSA（欧州食品安全機関）およびFDA（米国食品医薬品局）のガイドラインに準拠し、法的に適正かつ科学的根拠に裏付けられた表示内容で製品が市場に展開されるよう支援します。

ヘルスクレームや製品承認に関する法的対応でお困りですか？

メールアドレス: cpsr@makrolife-biotech.com

電話:  49 176 92 67 888 6

健康に関する主張はありましたか?

健康強調表示とは、食品サプリメントや化粧品などの製品において、健康や身体機能へのプラスの効果を伝えるために用いられる健康関連の表示です。EUでは、健康強調表示規則（EC No. 1924/2006）によって、どのような表示が許可されるかが規定されており、EFSAによる科学的審査が義務付けられています。

化粧品については、規則（EC）第1223/2009号の規定も適用されます。この場合も、表示は明確に根拠づけられ、規制に沿った方法で作成されなければなりません。



Makrolife Biotech は、法的に準拠した健康強調表示の作成を支援し、表示の科学的検証を保証し、規制リスクを確実に回避できるようお手伝いします。

健康に関する主張に関して考慮すべきことは何ですか?

ドイツの関連ガイドライン

科学的証拠

• すべての主張は有効なデータによって裏付けられなければならない。 科学的に検証されたin vitro分析 これは文書化されなければなりません。その根拠としては、とりわけ…が含まれます。 EFSAの健康強調表示 および構造化された機能ステートメント FDAガイドライン。

  

消費者理解

• 声明は、専門用語や誇張した約束を使わず、明確かつ透明性があり、一般の人々に理解できる方法で作成する必要があります。

法的承認

• EU では、EU 健康強調表示規則 (EC No. 1924/2006) に従って、EFSA (欧州食品安全機関) によってテストが実施されます。

誤解を招く表示の禁止

• Makrolife Biotechは、すべての規制要件および科学的基準を満たしたヘルスクレームとなるよう厳密に確認し、信頼性が高く、法令遵守された製品ポジショニングを実現します。

ヴォルフガング・シュタイナー

マクロライフバイオテックは、成功事例の開発、分析、販売、サポートを行っています。 製品と市場の位置付け、確実に 法的に準拠した健康強調表示 そして、 科学的厳密さと有効性 彼らの製品は、市場での持続的な成功を支えています。すべてが一つの供給元から提供され、窓口も一つになっているため、素晴らしいサービスです。 

アクアファーマ CEO