ヘルスケアクレーム – お客様の製品に合わせたオーダーメイドのソリューション

Makrolife Biotechは、化粧品、サプリメント、医薬品の登録、ラベリング、健康強調表示をサポートします。当社のチームは、EFSAおよびFDAの規制に準拠し、市場投入前に製品が法令を遵守し、科学的に検証されていることを保証します。

健康に関する主張や承認に関する法的問題のサポートが必要ですか?

弊社の法務チームが喜んでお手伝いいたします。

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健康に関する主張はありましたか?

健康強調表示とは、食品サプリメントや化粧品などの製品において、健康や身体機能へのプラスの効果を伝えるために用いられる健康関連の表示です。EUでは、健康強調表示規則（EC No. 1924/2006）によって、どのような表示が許可されるかが規定されており、EFSAによる科学的審査が義務付けられています。

化粧品については、規則（EC）第1223/2009号の規定も適用されます。この場合も、表示は明確に根拠づけられ、規制に沿った方法で作成されなければなりません。



Makrolife Biotech は、法的に準拠した健康強調表示の作成を支援し、表示の科学的検証を保証し、規制リスクを確実に回避できるようお手伝いします。

健康に関する主張に関して考慮すべきことは何ですか?

ドイツの関連ガイドライン

科学的証拠

• すべての主張は有効なデータによって裏付けられなければならない。 科学的に検証されたin vitro分析 これは文書化されなければなりません。その根拠としては、とりわけ…が含まれます。 EFSAの健康強調表示 および構造化された機能ステートメント FDAガイドライン。

  

消費者理解

• 声明は、専門用語や誇張した約束を使わず、明確かつ透明性があり、一般の人々に理解できる方法で作成する必要があります。

法的承認

• EU では、EU 健康強調表示規則 (EC No. 1924/2006) に従って、EFSA (欧州食品安全機関) によってテストが実施されます。

欺瞞なし

• 製品の効果は誇張してはなりません。主張は、科学的に証明された実際の機能性に基づいていなければなりません。



ヴォルフガング・シュタイナー

「マクロライフバイオテックは、成功事例の開発、分析、販売、サポートを行っています。 製品と市場の位置付け、確実に 法的に準拠した健康強調表示 そして、 科学的厳密さと有効性 彼らの製品は、市場での持続的な成功を支えています。すべてが一つの供給元から提供され、窓口も一つになっているので、素晴らしいサービスです。

アクアファーマ CEO