医薬品および化粧品、ならびに微生物学的試験および安定性分析。

マクロライフは、医薬品および化粧品、ならびに製品の保存期間および安定性評価に関する専門的な分析および試験手順を提供しています。当社のサービスには、微生物試験、防腐剤有効性試験（PET）、成分および不純物の分析、製品の安定性および最小保存期間を決定するための保存期間試験が含まれます。このようにして、当社は企業の品質保証、製品安全性、および規制遵守を支援します。

化粧品の保存期間に関する研究

耐久性評価を伴う、加速的な安定性および互換性試験。

449.00ユーロから

チャレンジテスト／防腐剤チャレンジテスト

化粧品の保存システムが、使用中および保管中に微生物汚染を適切に抑制できるかどうかを判断するための試験。

339.00ユーロから

化粧品の微生物学的品質検査

ISO 17516に準拠した、完成した化粧品の微生物学的品質試験を実施し、細菌数および関連する微生物が許容範囲内であることを確認する。

249.00ユーロから

皮膚科パッチテスト／皮膚適合性テスト

この製品は、皮膚適合性、刺激性の可能性を示し、「皮膚科医によるテスト済み」や「敏感肌に適しています」といった表示を裏付けています。EUの安全性評価は、局所毒性、皮膚・眼刺激性、感作性に焦点を当てています。

2200.00ユーロから

主張の根拠／有効性の証明

「保湿」「鎮静」「アンチエイジング」「抗炎症」「創傷治癒」といった効能を謳う場合は、細胞研究による適切かつ検証可能な証拠によって裏付けられなければならない。

1200.00ユーロから

化粧品に関するGMP／医薬品製造管理基準

プロセス監査: GMP は、化粧品の製造、管理、保管、出荷に関する品質要件を規定し、すべての製品が一貫して安全で、 管理された方法で生産される。
化粧品GMP ISO 22716 （リモート／オンサイト監査）

4900.00ユーロから

OECD 442E / h-CLATに準拠したin vitro皮膚感作性試験

ヒトの免疫細胞を活性化させることにより、製品または成分の皮膚感作性を試験する。
この試験は、物質が皮膚感作性を持つ可能性があるかどうかを分類するのに役立ち、GLP（医薬品安全性試験基準）の条件下で実施できます。

12,000.00ユーロから

ISO 10993-10に準拠した皮膚感作性試験

素材や製品が皮膚接触時にアレルギー反応や免疫反応を引き起こすかどうかを判断するための試験。
この試験は主に医療機器に用いられ、化粧品の場合は通常、パッチテストまたはOECD 442Eの方がより適切である。

6800.00ユーロから

医薬品中の元素不純物（ICH-Q3Dおよび欧州薬局方5.20）

医薬品原料および完成品中の元素不純物の測定。

1,250.00ユーロから

医薬品及び化粧品の微生物学的分析（欧州薬局方2.6.12、欧州薬局方2.6.13）

欧州薬局方に準拠した、医薬品および化粧品用の微生物検査キット。

350.00ユーロから

医薬品の保存効果試験（PET）（欧州薬局方5.1.3）

医薬品における防腐剤システムの抗菌効果を試験する。

1,200.00ユーロから

化粧品中の香料アレルゲン（規則（EC）No 1223/2009）

化粧品に含まれる表示義務のある香料アレルゲンをGC-MS/MS法でスクリーニングする。

960.00ユーロから

食品、飼料、または栄養補助食品の保存期間に関する研究

賞味期限または消費期限までの保存期間を決定する。

400.00～6000.00ユーロ

食品、飼料、サプリメントの微生物学的品質検査

食品および栄養補助食品の品質評価のための微生物学的検査。

320.00ユーロから

微生物学 – 腸内細菌科（EN ISO 21528-2）

食品および栄養補助食品中の腸内細菌科細菌の検出および計数。

250.00ユーロから

保存料 – 安息香酸およびソルビン酸（HPLC-UV分析）

食品中の保存料である安息香酸とソルビン酸の定量。

260.00ユーロから

医薬品および化粧品中のニトロソアミン

賞味期限または消費期限までの保存期間を決定する。

680.00ユーロから

医薬品の保存効果試験（PET）（欧州薬局方5.1.3）

食品および栄養補助食品の品質評価のための微生物学的検査。

980.00ユーロから

未処理廃水中の医薬品残留物（指令（EU）2024/3019）

食品および栄養補助食品中の腸内細菌科細菌の検出および計数。

780.00ユーロから

医薬品中の元素不純物（ICH-Q3Dおよび欧州薬局方5.20）

食品中の保存料である安息香酸とソルビン酸の定量。

780.00ユーロから