Produits pharmaceutiques et cosmétiques, ainsi que tests microbiologiques et analyses de stabilité.

Makrolife propose des analyses et des procédures de test spécialisées pour les produits pharmaceutiques et cosmétiques, ainsi que pour l'évaluation de la durée de conservation et de la stabilité. Nos services comprennent des tests microbiologiques, des tests d'efficacité des conservateurs (PET), l'analyse des ingrédients et des impuretés, et des études de durée de conservation afin de déterminer la stabilité et la durée de conservation minimale des produits. Nous accompagnons ainsi les entreprises en matière d'assurance qualité, de sécurité des produits et de conformité réglementaire.

Étude de la durée de conservation des produits cosmétiques

Tests accélérés de stabilité et de compatibilité avec estimation de la durabilité.

à partir de 449,00 EUR

Test de provocation / Test de provocation de conservateur

Tests visant à déterminer si le système de conservation d'un produit cosmétique contrôle adéquatement la contamination microbienne pendant son utilisation et son stockage.

à partir de 339,00 EUR

Contrôles microbiologiques de la qualité des produits cosmétiques

Contrôle de la qualité microbiologique du produit cosmétique fini conformément à la norme ISO 17516 afin de garantir que le nombre de germes et de micro-organismes pertinents se situe dans les limites autorisées.

à partir de 249,00 EUR

Test de compatibilité cutanée

Elle démontre la compatibilité cutanée, le potentiel d'irritation et soutient des allégations telles que « testé dermatologiquement » ou « convient aux peaux sensibles » ; l'évaluation de la sécurité de l'UE se concentre sur la toxicité locale, l'irritation cutanée/oculaire et la sensibilisation.

à partir de 2200,00 EUR

Justification de la revendication / preuve d'efficacité

Les allégations telles que « hydratant », « apaisant », « anti-âge », « anti-inflammatoire » ou « cicatrisant » doivent être étayées par des preuves appropriées et vérifiables issues d'études cellulaires.

à partir de 1200,00 EUR

Bonnes pratiques de fabrication (BPF) pour les cosmétiques

Audit des processus : Les BPF décrivent les exigences de qualité relatives à la fabrication, au contrôle, au stockage et à l’expédition des produits cosmétiques afin de garantir que chaque produit soit systématiquement sûr et conforme aux normes. est produit de manière contrôlée.
Cosmétiques BPF ISO 22716 (Audit à distance/sur site)

à partir de 4900,00 EUR

Test de sensibilisation cutanée in vitro selon la norme OCDE 442E / h-CLAT

Tester le potentiel de sensibilisation cutanée d'un produit ou d'un ingrédient en activant les cellules immunitaires humaines.
Ce test permet de déterminer si une substance est potentiellement sensibilisante pour la peau et peut être réalisé dans des conditions BPL.

à partir de 12 000,00 EUR

Test de sensibilisation cutanée selon la norme ISO 10993-10

Tests visant à déterminer si un matériau ou un produit peut déclencher des réactions allergiques ou immunologiques au contact de la peau.
Ce test est principalement utilisé pour les dispositifs médicaux ; pour les cosmétiques, un test épicutané ou le test OCDE 442E serait généralement plus approprié.

à partir de 6800,00 EUR

Impuretés élémentaires dans les produits pharmaceutiques (ICH-Q3D et Ph. Eur. 5.20)

Détermination des impuretés élémentaires dans les matières premières pharmaceutiques et les produits finis.

à partir de 1 250,00 EUR

Analyse microbiologique des produits pharmaceutiques et cosmétiques (Ph. Eur. 2.6.12, Ph. Eur. 2.6.13)

Kit de test microbiologique pour produits pharmaceutiques et cosmétiques conforme à la Pharmacopée européenne.

à partir de 350,00 EUR

Essais d’efficacité de conservation (EEC) des médicaments (Ph. Eur. 5.1.3)

Tests d'efficacité antimicrobienne des systèmes de conservation dans les produits pharmaceutiques.

à partir de 1 200,00 EUR

Allergènes de parfum dans les produits cosmétiques (Règlement (CE) n° 1223/2009)

Dépistage par GC-MS/MS des allergènes de parfum déclarables dans les produits cosmétiques.

à partir de 960,00 EUR

Étude de durée de conservation des aliments, des aliments pour animaux ou des compléments alimentaires

Déterminer la durée de conservation jusqu'à la date limite de consommation optimale.

de 400,00 à 6000,00 EUR

Contrôles microbiologiques de la qualité des aliments, des aliments pour animaux et des compléments alimentaires

Tests microbiologiques pour l'évaluation de la qualité des aliments et des compléments alimentaires.

à partir de 320,00 EUR

Microbiologie – Entérobactéries (EN ISO 21528-2)

Détection et dénombrement des entérobactéries dans les aliments et les compléments alimentaires.

à partir de 250,00 EUR

Conservateurs – Acide benzoïque et acide sorbique (HPLC-UV)

Dosage des conservateurs acide benzoïque et acide sorbique dans les aliments.

à partir de 260,00 EUR

Les nitrosamines dans les produits pharmaceutiques et cosmétiques

Déterminer la durée de conservation jusqu'à la date limite de consommation optimale.

à partir de 680,00 EUR

Essais d’efficacité de conservation (EEC) des médicaments (Ph. Eur. 5.1.3)

Tests microbiologiques pour l'évaluation de la qualité des aliments et des compléments alimentaires.

à partir de 980,00 EUR

Résidus pharmaceutiques dans les eaux usées non traitées (Directive (UE) 2024/3019)

Détection et dénombrement des entérobactéries dans les aliments et les compléments alimentaires.

à partir de 780,00 EUR

Impuretés élémentaires dans les produits pharmaceutiques (ICH-Q3D et Ph. Eur. 5.20)

Dosage des conservateurs acide benzoïque et acide sorbique dans les aliments.

à partir de 780,00 EUR