Développement de produits sur mesure – de la recette à la commercialisation

Les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) constituent une exigence légale essentielle pour la fabrication de produits cosmétiques dans l'UE et une condition préalable à leur distribution conforme à la réglementation. Elles garantissent que les cosmétiques sont fabriqués dans des conditions contrôlées, documentées et hygiéniquement rigoureuses, assurant ainsi une qualité constante et la sécurité des produits sur le long terme. Les BPF reposent sur la norme ISO 22716, à laquelle le règlement (CE) n° 1223/2009 relatif aux produits cosmétiques fait explicitement référence. Une absence ou une mise en œuvre insuffisante des BPF peut entraîner des risques réglementaires, des plaintes des autorités, voire des interdictions de vente.

Makrolife Biotech accompagne les fabricants de cosmétiques en tant qu'auditeur BPF indépendant, en leur fournissant des évaluations expertes de leurs procédés de fabrication. Nous ne sommes pas un organisme de certification accrédité, mais réalisons des audits BPF pratiques, des analyses d'écarts et des évaluations de fabrication conformément à la norme ISO 22716. Ceci garantit la conformité réglementaire, identifie les risques en amont et renforce durablement la commercialisation et la confiance envers vos produits cosmétiques – une expertise BPF de qualité allemande.

Avez-vous besoin d'aide concernant les BPF ?

Notre équipe de sécurité se fera un plaisir de vous aider :

Courriel : info@Makrolife-Biotech.com

Tél. : 49 176 92 67 888 6

Au sein de l'Union européenne, la fabrication de cosmétiques conforme aux BPF n'est pas une option, mais une obligation réglementaire pour la mise sur le marché légale de ces produits. Le règlement (CE) n° 1223/2009 relatif aux cosmétiques exige que leur fabrication respecte les principes des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) afin de garantir une qualité constante, la sécurité des produits et la protection des consommateurs. Plus précisément, ce règlement fait référence à la norme ISO 22716, le guide des BPF internationalement reconnu pour l'industrie cosmétique. En l'absence de fabrication conforme aux BPF, le risque de contamination, de variations entre lots, de documentation erronée et, en dernier recours, de sanctions réglementaires telles que des interdictions de vente ou des rappels de produits, est important.

Les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) dans la fabrication de produits cosmétiques impliquent que tous les processus sont structurés, contrôlés et documentés – de la réception des matières premières à la production, au conditionnement, au stockage, au nettoyage, à l'hygiène, à la traçabilité et à la gestion des réclamations. La conformité aux BPF est essentielle à l'analyse de la sécurité des produits (ASP), car elle garantit que les hypothèses formulées dans le rapport produit concernant la qualité et la sécurité microbiologique sont effectivement respectées. Sans une mise en œuvre rigoureuse des BPF, même une évaluation de sécurité formellement correcte peut être compromise par des contestations réglementaires.

Makrolife Biotech accompagne les fabricants de cosmétiques, les sous-traitants et les marques en tant qu'auditeur BPF indépendant dans l'évaluation de leurs procédés de fabrication selon la norme ISO 22716. Il est important de souligner que nous ne sommes pas un organisme de certification accrédité, mais que nous réalisons des audits BPF professionnels, des analyses d'écarts et des évaluations de fabrication à la demande des autorités réglementaires, des marques et des personnes responsables. Nos audits garantissent la transparence, identifient les risques réglementaires en amont et fournissent des recommandations concrètes et applicables pour une fabrication de cosmétiques conforme aux BPF.

Un audit BPF professionnel renforce non seulement la conformité réglementaire, mais accroît également la commercialisation, la fiabilité et le potentiel de croissance des produits cosmétiques, notamment pour les marques de distributeur, les partenariats internationaux et l'accès aux nouveaux marchés de l'UE. Makrolife Biotech est synonyme d'expertise BPF « made in Germany », d'évaluation pragmatique et d'accompagnement collaboratif garantissant la sécurité à long terme des fabricants de cosmétiques et leur conformité réglementaire.

Nos services liés aux BPF

Cosmétiques BPF

• Audits des BPF pour les fabricants de cosmétiques du monde entier conformément à la norme ISO 22716 pour l'évaluation indépendante des installations de production, des procédés et des systèmes de management de la qualité
• analyse des écarts des BPF pour l'identification des écarts par rapport à la norme ISO 22716 et au règlement (CE) n° 1223/2009 relatif aux produits cosmétiques
• Évaluation du fabricant pour les propriétaires de marques et les personnes responsables comme base fiable pour la prise de décision dans les projets de marques privées, de fabrication sous contrat et d'importation
• Audit des organismes de fabrication sous contrat (CMO) avant de conclure un contrat ou d'entrer sur le marché de l'UE
• Audits préparatoires des BPF pour une préparation structurée aux audits officiels et à la surveillance du marché
• Examen et optimisation de la documentation BPF (Procédures opératoires normalisées, protocoles de fabrication, plans de nettoyage, dossiers de formation)
• Évaluation des risques liés aux procédés de fabrication dans le contexte de la CPSR, de la PIF et de la sécurité des produits
• Audits des fournisseurs et des fabricants de matières premières pour sécuriser la chaîne d'approvisionnement
• Audits BPF à distance et audits internationaux sur site pour les fabricants situés en dehors de l'UE
• Conseils réglementaires sur la fabrication de produits cosmétiques conformes aux BPF y compris des plans d'action clairs pour la mise en œuvre

Makrolife Biotech agit explicitement en tant qu'auditeur et examinateur technique indépendant des BPF – et non en tant qu'organisme de certification accrédité.

Auditeurs BPF pour l'industrie cosmétique – Certifiés au niveau mondial et accrédités à l'échelle de l'UE

AUDITS NUMÉRIQUES DES BPF

Grâce à ses audits BPF 100 % numériques, Makrolife Biotech propose une alternative moderne, efficace et conforme aux réglementations aux audits traditionnels sur site. Les fabricants nous fournissent en amont leur documentation BPF au format numérique, que nous examinons ensuite de manière structurée et approfondie. Notre auditeur est alors guidé en direct par caméra à travers l'ensemble de l'unité de production : de la réception et du stockage des marchandises à la documentation, en passant par la fabrication, le remplissage, le nettoyage et l'assurance qualité. Cela nous permet d'évaluer les processus, les procédures et la mise en œuvre des BPF de manière complète et transparente, sans intervention physique.



Les audits BPF numériques permettent de gagner du temps, de réduire les coûts et les frais de déplacement, de diminuer les émissions de CO₂ et d'obtenir rapidement des rendez-vous partout dans le monde. Parallèlement, le niveau d'expertise est maintenu : notre évaluation est pratique, transparente et directement exploitable. Pour les fabricants de cosmétiques, les propriétaires de marques et les sous-traitants, cela se traduit par une sécurité réglementaire maximale et un effort organisationnel minimal – une solution efficace pour le marché mondial des cosmétiques, sans compromis sur la qualité ni la conformité.

1. Configuration

• Fourniture de notre Caméra d'audit pour la diffusion en direct dans les zones de production et de stockage
• Planification avec un auditeur BPF actif à l'échelle mondiale
• Définition du périmètre d'audit selon ISO 22716
• Feuille de route structurée pour l'audit de la production et de la documentation




2. Documentation

• Transmission numérique de tout Documents relatifs aux BPF
• Revue technique, commentaire et Notes de correction par le vérificateur
• Examen conjoint de la structure de la documentation




3. Audit en direct

• Visite guidée à travers le L'ensemble du processus de fabrication des cosmétiques à l'aide d'une caméra
• Inspection des marchandises entrantes, stockage, production, mise en bouteille, nettoyage et gestion de la qualité
• Évaluation complète des BPF sans rendez-vous sur place



4. Conformité

• Résumé de l'évaluation des BPF par l'auditeur
• Exposition de Déclaration officielle de conformité aux BPF
• Preuve de conformité aux BPF par Macrolife Biotech