Disclaimer for AI-Assisted Scientific Cell and Active Ingredient Studies

This study is based on AI-assisted scientific analyses of gene expression and immunological response evaluation in macrophages. This methodology enables highly precise data analysis at the cellular level, providing deep insights into biological mechanisms. However, such in-vitro studies and computational prediction models are subject to scientific and regulatory limitations that must be considered.

1. No Guarantee of Actual Product Effectiveness in End Consumers

The findings of this study are based on standardized cell models that examine specific biological reactions in the laboratory. While these tests are scientifically validated and methodologically sound, they cannot guarantee identical effects in a living organism or end consumers.

• Cell studies help to identify molecular mechanisms and support biological hypotheses but do not constitute clinical proof of a definitive or guaranteed effect in humans.
• Factors such as individual skin and hair structure, metabolism, environmental influences, and usage can significantly affect the actual impact of the product and cannot be fully predicted through in-vitro or AI-assisted models.
• The scientific findings presented here should not be interpreted as direct efficacy claims or healing promises.

2. Not a Substitute for Clinical Trials or Regulatory Approvals

The gene expression analysis and AI-assisted predictive modeling used in this study serve as modern scientific tools but do not replace clinical trials in humans, which must adhere to the standards of the European Medicines Agency (EMA), the Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM), or the FDA.

• These cellular biological data are insufficient to substantiate a medical, pharmaceutical, or healing effect of the product.
• The findings are subject to scientific variation and cannot be used to register the product as a drug, medical device, or dermatological therapy.
• Further clinical studies with human participants are necessary to confirm the actual effects on the human body.

3. No Authorization for the Use of Health Claims or Advertising Statements

Under current EU regulations (Regulation (EC) No 1924/2006 – Health Claims Regulation) and German food and cosmetic law (LFGB, Regulation (EC) 1223/2009 for cosmetics, Regulation (EU) 1169/2011 for food information), scientific results from cellular studies or AI-assisted active ingredient analyses may not be used as a basis for health-related advertising claims.

• Companies may not use these scientific results to market products with medical or health-related statements unless they comply with the EU Health Claims Regulation and are officially approved.
• The Makrolife Seal or scientific study results may not be misinterpreted as proof of a healing, therapeutic, or preventive effect.
• Advertising claims such as "clinically tested" or "scientifically proven" may only be used if they are based on officially recognized, human-based clinical studies.

4. No Liability for Individual Application Results

The authors of this study, Makrolife Biotech GmbH, and all participating scientific partners accept no liability for individual product outcomes or reactions in end consumers.

• The actual effectiveness of a product can vary greatly due to personal skin sensitivity, genetic predisposition, lifestyle, and environmental factors.
• It is explicitly stated that any use of a tested product is at the sole responsibility of the end consumer.
• Consumers with known skin conditions, allergies, or other health concerns should always consult a dermatologist or physician before using the product.

• This study does not constitute a clinical trial and cannot provide definitive medical or health-promoting evidence.
• AI-assisted cell studies are for scientific hypothesis generation only and are not a substitute for clinical research.
• The results may not be used for health-related advertising or claims unless officially approved by regulatory authorities.
• The actual effectiveness of the product may vary individually, and no liability is assumed for deviations or unexpected reactions.

Date: March 2025



Avertissement concernant les études scientifiques sur les cellules et les ingrédients actifs assistées par l'IA

• Cette étude est basée sur Analyses scientifiques assistées par l'IA de l'expression génique et de l'évaluation de la réponse immunologique dans les macrophagesCette méthodologie permet une précision élevée analyse des données au niveau cellulaire, offrant une compréhension approfondie des mécanismes biologiques. Cependant, la recherche Les études in vitro et les modèles de prédiction informatique sont soumis à des limitations scientifiques et réglementaires. Il faut en tenir compte.
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1. Aucune garantie quant à l'efficacité réelle du produit chez les consommateurs finaux.

• Les conclusions de cette étude sont basées sur modèles cellulaires standardisés qui examinent des réactions biologiques spécifiques en laboratoire. Pendant que ces tests sont effectués scientifiquement validé et méthodologiquement solide, ils ne peut garantir des effets identiques chez un organisme vivant ou les consommateurs finaux.
• Les études cellulaires aident à identifier les mécanismes moléculaires et soutien hypothèses biologiques mais ne constituent pas preuve clinique d'un effet définitif ou garanti chez l'homme.
• Des facteurs tels que structure individuelle de la peau et des cheveux, métabolisme, influences environnementales et utilisation peut affecter considérablement l'impact réel du produit et ne peut être entièrement prédit par modèles in vitro ou assistés par l'IA.
• Le Les résultats scientifiques présentés ici ne doit pas être interprété comme allégations d'efficacité directe ou promesses de guérison.
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2. Ne remplace pas les essais cliniques ni les approbations réglementaires.

• Le Analyse de l'expression génique et modélisation prédictive assistée par l'IA Les outils utilisés dans cette étude servent d'outils scientifiques modernes, mais… ne remplacent pas les essais cliniques chez l'homme, qui doit se conformer aux normes de L’Agence européenne des médicaments (EMA), l’Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM) ou la FDA.
• thèse données biologiques cellulaires sont insuffisants pour étayer un effet médical, pharmaceutique ou thérapeutique du produit.
• Les résultats sont sujet à des variations scientifiques et ne peut pas être utilisé pour enregistrer le produit en tant que médicament, dispositif médical ou traitement dermatologique.
• Plus loin études cliniques avec des participants humains sont nécessaires à confirmer les effets réels sur le corps humain.
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3. Aucune autorisation n'est accordée pour l'utilisation d'allégations relatives à la santé ou de déclarations publicitaires.

• Sous le courant Réglementation de l'UE (Règlement (CE) n° 1924/2006 – Règlement sur les allégations de santé) et législation allemande sur les produits alimentaires et cosmétiques (LFGB, Règlement (CE) n° 1223/2009 pour les cosmétiques, Règlement (UE) n° 1169/2011 pour l'information sur les denrées alimentaires), résultats scientifiques de études cellulaires ou analyses de principes actifs assistées par l'IA ne peut servir de base à des allégations publicitaires relatives à la santé.
• Entreprises ne peuvent pas utiliser ces résultats scientifiques pour commercialiser des produits comportant des allégations médicales ou relatives à la santé à moins qu'ils ne se conforment à la Le règlement européen sur les allégations de santé est officiellement approuvé..
• Le Label Makrolife ou résultats d'études scientifiques ne peut pas être mal interprété comme preuve d'un effet curatif, thérapeutique ou préventif.
• Les allégations publicitaires telles que « testé cliniquement » ou « scientifiquement prouvé » ne peuvent être utilisés que s'ils le sont fondé sur des études cliniques officiellement reconnues et réalisées sur des sujets humains.
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4. Absence de responsabilité quant aux résultats des demandes individuelles

• Les auteurs de cette étude, Makrolife Biotech GmbH, et tous les partenaires scientifiques participants Nous déclinons toute responsabilité quant aux résultats ou réactions individuels des produits chez les consommateurs finaux..
• L'efficacité réelle d'un produit peut varier considérablement en raison de sensibilité cutanée personnelle, prédisposition génétique, mode de vie et facteurs environnementaux.
• Il est explicitement indiqué que L'utilisation d'un produit testé relève de la seule responsabilité du consommateur final..
• Les consommateurs ayant des connaissances affections cutanées, allergies ou autres problèmes de santé devrait toujours consulter un dermatologue ou médecin avant d'utiliser le produit.

• Cette étude ne constitue pas un essai clinique et ne peut fournir de preuves médicales ou de promotion de la santé définitives.
• Les études cellulaires assistées par l'IA servent uniquement à la génération d'hypothèses scientifiques. et ne sauraient se substituer à la recherche clinique.
• Les résultats ne peuvent être utilisés à des fins publicitaires ou pour des allégations relatives à la santé. sauf autorisation officielle des autorités réglementaires.
• L'efficacité réelle du produit peut varier d'un individu à l'autre.et aucune responsabilité n'est assumée en cas d'écarts ou de réactions inattendues.
• Date : mars 2025
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