Réglementation et allégations en matière de santé
Réclamations de soins de santé – Des solutions sur mesure pour vos produits
Makrolife Biotech vous accompagne dans l'enregistrement, l'étiquetage et les allégations de santé de vos cosmétiques, compléments alimentaires et produits pharmaceutiques. Notre équipe s'assure que vos produits sont conformes à la législation et validés scientifiquement avant leur mise sur le marché, conformément aux réglementations de l'EFSA et de la FDA.
Avez-vous besoin d'aide concernant les questions juridiques liées aux demandes de remboursement de soins de santé et aux autorisations ?
Notre équipe juridique se fera un plaisir de vous aider :
Courriel : info@Makrolife-Biotech.com
Tél. : 49 176 92 67 888 6
Qu'est-ce que Sind Health Claims ?
Les allégations de santé sont des déclarations relatives à la santé figurant sur des produits tels que les compléments alimentaires ou les cosmétiques, afin de communiquer un effet positif sur la santé ou les fonctions de l'organisme. Dans l'UE, le règlement relatif aux allégations de santé (CE n° 1924/2006) encadre les allégations autorisées ; une évaluation scientifique par l'EFSA est obligatoire.
Pour les produits cosmétiques, les dispositions du règlement (CE) n° 1223/2009 s’appliquent également. Là aussi, les allégations doivent être clairement justifiées et formulées conformément à la réglementation.
Makrolife Biotech vous accompagne dans la création d'allégations de santé conformes à la législation, assure la validation scientifique de vos déclarations et vous aide à éviter efficacement les risques réglementaires.
Quels sont les éléments à prendre en compte concernant les allégations relatives à la santé ?
Lignes directrices pertinentes en Allemagne
Preuves scientifiques
- Chaque affirmation doit être étayée par des données valides ou
analyses in vitro validées scientifiquement Cela doit être documenté. Les éléments de base comprennent, entre autres, ...
Allégations de santé de l'EFSA et des énoncés fonctionnels structurés selon
directives de la FDA.
Compréhension du consommateur
- La déclaration doit être formulée de manière claire, transparente et compréhensible par le grand public, sans jargon technique ni promesses exagérées.
Approbation légale
- Dans l'UE, les tests sont effectués par l'EFSA (Autorité européenne de sécurité des aliments) conformément au règlement européen sur les allégations sanitaires (CE n° 1924/2006).
Aucune tromperie
- Les effets du produit ne doivent pas être exagérés. Les allégations doivent reposer sur une fonctionnalité réelle et scientifiquement prouvée.

Wolfgang Steiner
Makrolife Biotech développe, analyse, commercialise et soutient des entreprises performantes.
Positionnement du produit et du marché, assure
allégations de santé conformes à la loi
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Rigueur et efficacité scientifiques
Leurs produits sont synonymes de succès durable sur le marché. Un service exceptionnel, notamment grâce à un interlocuteur unique et à une source unique.
PDG, Aquapharma
