규제 및 건강 관련 주장

의료 보험 청구 – 귀사 제품에 맞춘 맞춤형 솔루션

마크로라이프 바이오테크는 화장품, 건강보조식품 및 의약품의 등록, 라벨링 및 건강 효능 표시에 있어 귀사를 지원합니다. 당사 전문가팀은 유럽식품안전청(EFSA) 및 미국 식품의약국(FDA) 규정에 따라 귀사 제품이 시장에 출시되기 전에 법적 요건을 충족하고 과학적으로 검증되었는지 확인합니다.


건강 관련 주장 및 승인과 관련된 법적 문제에 대한 지원이 필요하십니까?

저희 법률팀이 기꺼이 도와드리겠습니다.


이메일: info@Makrolife-Biotech.com

전화: 49 176 92 67 888 6


건강 보험 청구는 어떻게 이루어졌나요?

건강 효능 표시는 건강 보조 식품이나 화장품과 같은 제품에 건강 또는 신체 기능에 긍정적인 효과가 있음을 알리기 위해 사용되는 건강 관련 문구입니다. EU에서는 건강 효능 표시 규정(EC No. 1924/2006)에 따라 허용되는 표시가 규정되어 있으며, 유럽식품안전청(EFSA)의 과학적 검토를 의무적으로 받아야 합니다.


화장품의 경우에도 유럽연합 규정(EC) 제1223/2009호의 조항이 적용됩니다. 여기에서도 마찬가지로, 주장 사항은 명확하게 입증되어야 하며 규제 기준에 부합하는 방식으로 작성되어야 합니다.



마크로라이프 바이오테크는 법률을 준수하는 건강 관련 주장 작성을 지원하고, 해당 주장의 과학적 타당성을 검증하며, 규제 위험을 확실하게 예방할 수 있도록 도와드립니다.

건강 관련 주장을 할 때 고려해야 할 사항은 무엇입니까?

독일의 관련 지침

과학적 증거

  • 모든 주장은 유효한 데이터로 뒷받침되어야 합니다. 과학적으로 검증된 시험관 내 분석 이는 반드시 문서화되어야 합니다. 그 근거에는 여러 가지 사항이 포함되는데, 그중에서도 특히 다음 사항들이 중요합니다... EFSA 건강 관련 주장 그리고 구조화된 기능문은 다음과 같습니다. FDA 가이드라인.

    

소비자 이해

  • 성명서는 전문 용어나 과장된 약속 없이, 명확하고 투명하며 일반인도 이해할 수 있는 방식으로 작성되어야 합니다.

법적 승인

  • EU에서는 EFSA(유럽 식품 안전청)가 EU 건강 강조 표시 규정(EC No. 1924/2006)에 따라 검사를 수행합니다.


속임수 없음

  • 제품의 효과는 과장되어서는 안 됩니다. 주장하는 내용은 실제 과학적으로 입증된 기능에 근거해야 합니다.




볼프강 슈타이너

"마크로라이프 바이오테크는 성공적인 개발, 분석, 마케팅 및 지원을 제공합니다." 제품 및 시장 포지셔닝는 보장합니다 법적으로 적합한 건강 관련 주장 그리고 보장합니다 과학적 엄밀성과 효율성 그들의 제품은 시장에서의 지속 가능한 성공을 위한 것입니다. 모든 것이 한 곳에서 제공되고 담당자가 한 명뿐이라는 점이 특히 훌륭한 서비스입니다.

아쿠아파마 CEO