부인 성명

Disclaimer for AI-Assisted Scientific Cell and Active Ingredient Studies

This study is based on AI-assisted scientific analyses of gene expression and immunological response evaluation in macrophages. This methodology enables highly precise data analysis at the cellular level, providing deep insights into biological mechanisms. However, such in-vitro studies and computational prediction models are subject to scientific and regulatory limitations that must be considered.

1. No Guarantee of Actual Product Effectiveness in End Consumers

The findings of this study are based on standardized cell models that examine specific biological reactions in the laboratory. While these tests are scientifically validated and methodologically sound, they cannot guarantee identical effects in a living organism or end consumers.

Cell studies help to identify molecular mechanisms and support biological hypotheses but do not constitute clinical proof of a definitive or guaranteed effect in humans.
Factors such as individual skin and hair structure, metabolism, environmental influences, and usage can significantly affect the actual impact of the product and cannot be fully predicted through in-vitro or AI-assisted models.
The scientific findings presented here should not be interpreted as direct efficacy claims or healing promises.

2. Not a Substitute for Clinical Trials or Regulatory Approvals

The gene expression analysis and AI-assisted predictive modeling used in this study serve as modern scientific tools but do not replace clinical trials in humans, which must adhere to the standards of the European Medicines Agency (EMA), the Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM), or the FDA.

These cellular biological data are insufficient to substantiate a medical, pharmaceutical, or healing effect of the product.
The findings are subject to scientific variation and cannot be used to register the product as a drug, medical device, or dermatological therapy.
Further clinical studies with human participants are necessary to confirm the actual effects on the human body.

3. No Authorization for the Use of Health Claims or Advertising Statements

Under current EU regulations (Regulation (EC) No 1924/2006 – Health Claims Regulation) and German food and cosmetic law (LFGB, Regulation (EC) 1223/2009 for cosmetics, Regulation (EU) 1169/2011 for food information), scientific results from cellular studies or AI-assisted active ingredient analyses may not be used as a basis for health-related advertising claims.

Companies may not use these scientific results to market products with medical or health-related statements unless they comply with the EU Health Claims Regulation and are officially approved.
The Makrolife Seal or scientific study results may not be misinterpreted as proof of a healing, therapeutic, or preventive effect.
Advertising claims such as "clinically tested" or "scientifically proven" may only be used if they are based on officially recognized, human-based clinical studies.

4. No Liability for Individual Application Results

The authors of this study, Makrolife Biotech GmbH, and all participating scientific partners accept no liability for individual product outcomes or reactions in end consumers.

The actual effectiveness of a product can vary greatly due to personal skin sensitivity, genetic predisposition, lifestyle, and environmental factors.
It is explicitly stated that any use of a tested product is at the sole responsibility of the end consumer.
Consumers with known skin conditions, allergies, or other health concerns should always consult a dermatologist or physician before using the product.

This study does not constitute a clinical trial and cannot provide definitive medical or health-promoting evidence.
AI-assisted cell studies are for scientific hypothesis generation only and are not a substitute for clinical research.
The results may not be used for health-related advertising or claims unless officially approved by regulatory authorities.
The actual effectiveness of the product may vary individually, and no liability is assumed for deviations or unexpected reactions.

Date: March 2025

AI 기반 세포 및 약물 연구에 대한 면책 조항

본 연구는 다음을 기반으로 합니다. AI 기반 유전자 발현 분석 및 대식세포의 면역 반응 평가이 방법론은 매우 정밀한 측정을 가능하게 합니다. 세포 수준에서의 데이터 분석이는 생물학적 메커니즘에 대한 심층적인 통찰력을 제공합니다. 그러나 이러한 통찰력은 다음과 같은 한계를 지닙니다. 시험관 내 연구 및 컴퓨터 기반 예측 모델은 특정 과학적 및 규제적 제한을 받습니다.고려해야 할 사항들입니다.

1. 최종 사용자에게 제품의 실제 효과가 보장되지 않습니다.

본 연구 결과는 다음을 기반으로 합니다. 표준화된 세포 모델이러한 검사는 실험실에서 특정 생물학적 반응을 조사합니다. 이러한 검사는 실제로 과학적으로 타당하고 방법론적으로 검증됨, 하지만 생체 내 또는 최종 소비자에게 동일한 효과가 나타날 것이라는 확정적인 보장은 없습니다..

세포 연구는 다음과 같은 용도로 사용됩니다... 분자 메커니즘 시연하고 생물학적 가설 하지만 지원하는 것은 아닙니다. 인간에게서 실제 또는 보장된 효과에 대한 임상적 증거.
다음과 같은 요소들 개인의 피부 및 모발 구조, 신진대사, 환경적 요인 및 적용 방법 제품의 실제 효과에 영향을 미칠 수 있으며, 이러한 요소들은 보증 범위에 완전히 포함되지 않습니다. 시험관 내 모델 또는 AI 지원 모델 예측 가능한.
여기에 제시된 것들 과학적 발견 고려해서는 안 됩니다 효능에 대한 직접적인 약속 또는 치유 효과에 대한 주장 해석될 것입니다.

2. 임상 시험 또는 규제 기관의 승인을 대체할 수 없습니다.

본 연구에서는 유전자 발현 분석 및 AI 기반 예측 모델링 이는 현대 과학 기구를 나타내는 것이지만, 기존 기구를 대체하는 것은 아닙니다. 인간을 대상으로 한 임상 시험은 없었습니다.이는 기준에 따르면 유럽 의약품청(EMA), 독일 연방 의약품 및 의료기기 연구소(BfArM) 또는 미국 식품의약국(FDA) 반드시 수행되어야 할 것이다.
이것 세포생물학적 데이터 충분하지 않습니다 의학적, 약학적 또는 치료적 효과 제품의 존재를 증명하기 위해.
여기서 얻은 결과는 다음과 같은 영향을 받을 수 있습니다. 과학적 변이 그리고 그것은 ~을 위한 것이 아닙니다 의약품, 의료기기 또는 피부과 치료제로서의 제품 승인 쓸 수 있는.
추가적인 시행 피험자를 대상으로 한 임상 시험 필수 사항입니다 인체에 미치는 실제 효과에 대한 명확한 진술 만날 수 있도록.

3. 건강 관련 주장이나 광고 문구를 사용할 권한이 없습니다.

그 후에 적용 가능한 EU 법규(규정(EC) 1924/2006 - 건강 강조 표시 규정) 및 독일 식품·화장품법(LFGB, 화장품 관련 규정(EC) 1223/2009, 식품 정보 관련 규정(EU) 1169/2011) 과학적 결과를 사용하는 것이 허용되지 않는 것인가요? 세포 생물학 연구 또는 AI 기반 약물 분석 건강 관련 광고 문구 또는 주장의 근거로 사용될 수 있습니다.
회사들은 이렇게 할 수 있습니다. 과학적 연구 결과를 이용하여 의학적 또는 건강 관련 효능을 주장하는 제품을 홍보하지 마십시오.단, 다음 요건을 충족하는 경우는 제외합니다. EU 건강 효능 표시 규정을 준수하며 공식적으로 승인되었습니다..
그만큼 매크로라이프 씰 또는 과학 연구 결과 고려해서는 안 됩니다 치유, 치료 또는 예방 효과에 대한 증거 펼쳐 놓으세요.
광고 문구에는 다음과 같은 내용이 포함됩니다. "임상적으로 검증된" 또는 "과학적으로 입증된" 다음과 같은 경우에만 사용할 수 있습니다. 공식적으로 인정된 인체 대상 임상 시험을 기반으로 함 기반을 둔.

4. 개별 신청 결과에 대해서는 책임을 지지 않습니다.

본 연구의 저자인 Makrolife Biotech GmbH와 모든 참여 과학 파트너는 다음과 같이 가정합니다. 개별 사용자의 제품 사용 결과 또는 제품 부작용에 대해서는 어떠한 책임도 지지 않습니다..
제품의 실제 효과는 다음과 같은 방법으로 확인할 수 있습니다. 개인의 피부 민감도, 유전적 소인, 생활 방식 및 환경적 요인 매우 다양합니다.
명백히 지적된 바는 다음과 같습니다. 테스트를 거친 제품의 사용에 따른 모든 위험은 최종 사용자가 전적으로 부담합니다..
알려진 소비자 피부 질환, 알레르기 또는 기타 건강 문제 제품을 사용하기 전에 항상 확인해야 합니다. 피부과 전문의나 의사와 상담하세요..

본 연구는 임상 시험에 해당하지 않습니다. 또한 어떠한 명확한 의학적 또는 건강 증진 효과도 입증할 수 없습니다.
AI 기반 세포 연구는 과학적 가설을 생성하는 데에만 사용될 뿐입니다. 임상 시험을 대체할 수 없습니다.
이 결과는 건강 관련 광고 또는 주장의 근거로 사용될 수 없습니다.규제 당국의 승인을 받지 않은 한,
실제 제품 효과는 개인마다 다를 수 있습니다.어떠한 편차나 예상치 못한 반응에 대해서도 책임을 지지 않습니다.
2025년 3월 기준

AI 기반 세포 및 활성 성분 연구에 대한 면책 조항

본 연구는 다음을 기반으로 합니다. AI를 활용한 대식세포의 유전자 발현 및 면역 반응 평가에 대한 과학적 분석이 방법론은 매우 정확한 결과를 가능하게 합니다. 세포 수준에서의 데이터 분석생물학적 메커니즘에 대한 심층적인 통찰력을 제공합니다. 그러나 검색 시험관 내 연구 및 컴퓨터 예측 모델은 과학적 및 규제적 제한을 받습니다. 그 점을 반드시 고려해야 합니다.

1. 최종 소비자에게 제품의 실제 효과가 보장되지 않습니다.

본 연구 결과는 다음을 기반으로 합니다. 표준화된 세포 모델 실험실에서 특정 생물학적 반응을 조사하는 검사입니다. 이러한 검사가 진행되는 동안 과학적으로 검증되었고 방법론적으로 타당하다, 그들 생물체나 최종 소비자에게 동일한 효과를 보장할 수는 없습니다..
세포 연구는 다음과 같은 데 도움이 됩니다. 분자 메커니즘을 규명하다 그리고 지원 생물학적 가설 그러나 구성하지는 않습니다 인간에게서 확실하거나 보장된 효과를 입증하는 임상적 증거.
다음과 같은 요소들 개인의 피부 및 모발 구조, 신진대사, 환경적 영향, 그리고 사용 습관 제품의 실제 영향에 상당한 영향을 미칠 수 있으며, 이를 완전히 예측하는 것은 불가능합니다. 시험관 내 모델 또는 AI 지원 모델.
그만큼 여기에 제시된 과학적 연구 결과 다음과 같이 해석되어서는 안 됩니다. 직접적인 효능 주장 또는 치료 약속.

2. 임상시험 또는 규제기관 승인을 대체할 수 없습니다.

그만큼 유전자 발현 분석 및 AI 기반 예측 모델링 본 연구에서 사용된 도구들은 현대 과학 도구로서의 역할을 하지만, 인간 대상 임상 시험을 대체하는 것은 아닙니다.이는 다음의 기준을 준수해야 합니다. 유럽 의약품청(EMA), 독일 연방 의약품 및 의료기기 연구소(BfArM) 또는 미국 식품의약국(FDA).
명제 세포생물학 데이터 이는 입증하기에 불충분합니다. 의학적, 약학적 또는 치료적 효과 제품의.
조사 결과는 다음과 같습니다. 과학적 변동에 따라 달라질 수 있음 그리고 이는 해당 제품을 의약품, 의료기기 또는 피부과 치료제로 등록하는 데 사용할 수 없습니다..
더 나아가 인간 참가자를 대상으로 한 임상 연구 필수적입니다 인체에 미치는 실제 효과를 확인하십시오.

3. 건강 관련 주장이나 광고 문구 사용에 대한 허가 없음

현재 EU 규정(규정(EC) No 1924/2006 - 건강 강조 표시 규정) 및 독일 식품·화장품법(LFGB, 화장품 관련 규정(EC) 1223/2009, 식품 정보 관련 규정(EU) 1169/2011)과학적 결과 세포 연구 또는 AI 기반 활성 성분 분석 건강 관련 광고 주장의 근거로 사용될 수 없습니다.
회사들 이러한 과학적 결과를 이용하여 의학적 또는 건강 관련 내용을 포함하는 제품을 마케팅해서는 안 됩니다. 그들이 규정을 준수하지 않는 한 EU 건강 효능 표시 규정을 준수하며 공식적으로 승인되었습니다..
그만큼 마크로라이프 인증 마크 또는 과학적 연구 결과 오해의 소지가 없습니다. 치유, 치료 또는 예방 효과에 대한 증거.
광고 문구에는 다음과 같은 내용이 포함됩니다. "임상적으로 검증된" 또는 "과학적으로 입증된" 다음과 같은 경우에만 사용할 수 있습니다. 공식적으로 인정된 인체 기반 임상 연구를 바탕으로 함.

4. 개별 지원 결과에 대한 책임 없음

본 연구의 저자인 Makrolife Biotech GmbH와 모든 참여 과학 파트너에게 감사를 표합니다. 당사는 개별 제품의 결과 또는 최종 소비자의 반응에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다..
제품의 실제 효과는 여러 요인으로 인해 크게 달라질 수 있습니다. 개인의 피부 민감도, 유전적 소인, 생활 방식 및 환경적 요인.
명시적으로 다음과 같이 기재되어 있습니다. 테스트를 거친 제품의 사용에 대한 모든 책임은 최종 소비자에게 있습니다..
알려진 소비자 피부 질환, 알레르기 또는 기타 건강 문제 항상 전문가와 상담해야 합니다. 피부과 전문의 또는 의사 제품을 사용하기 전에.

본 연구는 임상 시험에 해당하지 않습니다. 또한 명확한 의학적 또는 건강 증진적 증거를 제공할 수 없습니다.
AI를 활용한 세포 연구는 과학적 가설 생성만을 위한 것입니다. 또한 이는 임상 연구를 대체할 수 없습니다.
해당 결과는 건강 관련 광고 또는 주장에 사용될 수 없습니다. 규제 당국의 공식 승인을 받지 않는 한.
제품의 실제 효과는 개인마다 다를 수 있습니다.또한, 편차나 예상치 못한 반응에 대해서는 어떠한 책임도 지지 않습니다.
날짜: 2025년 3월