监管与健康声明
医疗保健索赔——为您的产品量身定制的解决方案
Makrolife Biotech 为您提供化妆品、保健品和药品的注册、标签和健康声明方面的支持。我们的团队确保您的产品在上市前符合法律法规和科学验证要求，并符合欧洲食品安全局 (EFSA) 和美国食品药品监督管理局 (FDA) 的相关规定。
您在健康声明和审批方面的法律问题上需要帮助吗？
我们的法律团队将竭诚为您提供帮助：
电子邮件：info@Makrolife-Biotech.com
电话： 49 176 92 67 888 6
是健康索赔吗？
健康声称是指在食品补充剂或化妆品等产品上使用的与健康相关的声明，旨在传达产品对健康或身体机能的积极作用。在欧盟，《健康声称条例》（EC No. 1924/2006）规定了哪些声称是允许的——所有声称都必须经过欧洲食品安全局（EFSA）的科学审查。
对于化妆品，同样适用(EC)第1223/2009号法规的规定。在此情况下，所有声明都必须有充分的理由，并以符合法规的方式表述。
Makrolife Biotech 协助您合法合规地创建健康声明，确保您的声明得到科学验证，并帮助您可靠地避免监管风险。
关于健康声明，需要考虑哪些因素？
德国的相关准则
科学证据
- 每一项主张都必须有有效数据支持或
经科学验证的体外分析 此事必须记录在案。其依据包括但不限于……
欧洲食品安全局健康索赔 并根据结构化函数语句
FDA指南。
消费者理解
- 声明必须措辞清晰、透明，并且要让普通人都能理解——不能使用技术术语或做出夸张的承诺。
法律批准
- 在欧盟，测试由欧洲食品安全局 (EFSA) 根据欧盟健康声明条例 (EC No. 1924/2006) 进行。
绝无欺骗
- 产品功效不得夸大。所有宣传必须基于实际的、经科学验证的功能。
沃尔夫冈·施泰纳
Makrolife Biotech 开发、分析、销售并支持成功的生物技术产品。
产品和市场定位确保
符合法律规定的健康声明
并确保
科学的严谨性和有效性
他们的产品——助力我们在市场上取得可持续的成功。服务也十分出色，尤其是所有产品都来自同一供应商，而且我们只需对接一个联系人。
Aquapharma首席执行官