法规事务与健康宣称
医疗保健索赔——为您的产品量身定制的解决方案
Makrolife Biotech 为化妆品、膳食补充剂及药品提供健康宣称验证、标签设计及法规合规支持。我们的团队确保您的产品在市场上展示合法合规、科学依据充分的宣称—符合 EFSA 与 FDA 指南要求。
您是否需要在健康宣称和产品审批的法律事务方面获得支持？
我们的法律团队随时为您提供帮助：
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电话：+49 176 92 67 888 6
什么是健康宣称 — 以及为什么重要？
健康宣称是关于健康益处的陈述，常用于膳食补充剂或化妆品，用于传达产品对人体或生理功能的正面影响。在欧盟，(EC) No. 1924/2006 号条例规定了允许使用的宣称—所有宣称必须经过科学审核并获得 EFSA 批准。
化妆品产品亦受 (EC) No. 1223/2009 号条例约束，
要求所有宣称均需有科学依据并清晰表述。Makrolife Biotech 帮助您创建合法、安全且科学有效的健康宣称，降低法规风险，同时增强品牌可信度。
健康宣称需考虑的要点
相关指南
科学依据
- 每一条宣称都必须有有效数据支持，如体外功效研究或 EFSA 健康宣称数据。
消费者清晰度
- 宣称必须清晰易懂，避免专业术语或误导性承诺。
法律批准
宣称必须符合 (EC) No. 1924/2006 号条例下 EFSA 标准。
绝无欺骗
- 产品功效不得夸大。所有宣传必须基于实际的、经科学验证的功能。
- 禁止误导性陈述
- 产品益处不得夸大。
沃尔夫冈·施泰纳
"Makrolife Biotech 开发、分析、营销并支持您的产品和品牌成功定位。我们确保健康宣称合法合规，并保证产品的科学有效性—实现长期市场成功。这是一次出色的服务，尤其在一站式服务模式下，您拥有一个可靠的联络点，所有事务都可高效管理。"
首席执行官 (CEO), Aquapharma