医药和化妆品
药品和化妆品测试
（微生物学、稳定性及产品质量）
药品和化妆品检测以及微生物检测和稳定性分析。
Makrolife 为药品和化妆品提供专业的分析和检测服务，包括保质期和稳定性评估。我们的服务涵盖微生物检测、防腐剂功效测试 (PET)、成分和杂质分析以及保质期研究，旨在确定产品的稳定性和最短保质期。通过这些服务，我们助力企业实现质量保证、产品安全和法规遵从。
我们的学习和测试区域
根据综合研究、测试和分析
国际认可的实验室标准和 ISO 标准
化妆品保质期研究
加速稳定性和兼容性测试，并进行耐久性评估。
起价 449.00 欧元
挑战性试验/防腐剂挑战性试验
测试以确定化妆品的防腐系统是否能在使用和储存过程中充分控制微生物污染。
起价 339.00 欧元
化妆品微生物质量检测
根据 ISO 17516 标准对成品化妆品进行微生物质量检测，以确保细菌数量和相关微生物在允许的范围内。
249.00 欧元起
皮肤斑贴试验/皮肤相容性试验
它证明了皮肤相容性、刺激性，并支持“经皮肤科测试”或“适合敏感肌肤”等说法；欧盟安全评估侧重于局部毒性、皮肤/眼睛刺激和致敏性。
起价 2200.00 欧元
声明依据/有效性证明
诸如“保湿”、“舒缓”、“抗衰老”、“消炎”或“伤口愈合”之类的说法必须有来自细胞研究的适当且可验证的证据支持。
1200.00 欧元起
化妆品良好生产规范/良好生产规范
流程审核：GMP描述了化妆品生产、控制、储存和运输的质量要求，以确保每种产品始终安全可靠。
以受控方式生产。
化妆品GMP ISO 22716 （远程/现场审核）
4900.00 欧元起
根据 OECD 442E / h-CLAT 标准进行的体外皮肤致敏性试验
通过激活人体免疫细胞来测试产品或成分的皮肤致敏性。
该测试有助于判断某种物质是否可能引起皮肤过敏，并且可以在符合良好实验室规范 (GLP) 的条件下进行。
12,000.00 欧元起
根据 ISO 10993-10 标准进行的皮肤致敏性试验
测试目的是确定某种材料或产品与皮肤接触后是否会引发过敏或免疫反应。
该测试主要用于医疗器械；对于化妆品，斑贴试验或 OECD 442E 通常更为相关。
起价 6800.00 欧元
药品中的元素杂质（ICH-Q3D 和欧洲药典 5.20）
测定药物原料和成品中的元素杂质。
起价 1,250.00 欧元
药品和化妆品的微生物分析（欧洲药典 2.6.12，欧洲药典 2.6.13）
根据欧洲药典，用于药品和化妆品微生物检测的试剂盒。
350.00 欧元起
药品防腐效率（PET）测试（欧洲药典 5.1.3）
检测药品防腐体系的抗菌功效。
起价 1,200.00 欧元
化妆品中的香料过敏原（欧盟法规 (EC) No 1223/2009）
采用 GC-MS/MS 法筛查化妆品中可申报的香料过敏原。
起价 960.00 欧元
食品、饲料或膳食补充剂的保质期研究
确定保质期，直至最佳食用日期或使用期限。
400.00 - 6000.00 欧元
食品、饲料和补充剂的微生物质量检测
食品和食品补充剂质量评估的微生物检测。
320.00 欧元起
微生物学 – 肠杆菌科 (EN ISO 21528-2)
食品和食品补充剂中肠杆菌科细菌的检测和计数。
250.00 欧元起
防腐剂——苯甲酸和山梨酸（HPLC-UV）
食品中防腐剂苯甲酸和山梨酸的测定。
260.00 欧元起
药品和化妆品中的亚硝胺
确定保质期，直至最佳食用日期或使用期限。
起价 680.00 欧元
药品防腐效率（PET）测试（欧洲药典 5.1.3）
食品和食品补充剂质量评估的微生物检测。
起价 980.00 欧元
未经处理的废水中的药物残留（指令 (EU) 2024/3019）
食品和食品补充剂中肠杆菌科细菌的检测和计数。
780.00 欧元起
药品中的元素杂质（ICH-Q3D 和欧洲药典 5.20）
食品中防腐剂苯甲酸和山梨酸的测定。
780.00 欧元起