「免疫の健康をサポート」といった「構造／機能」に基づく主張が可能です。AIMとの関連性：FDAは実質的な科学的根拠を要求しています。AIMは、ヒト細胞を用いた免疫活性に関する高品質なin vitroデータを提供します。特に米国市場のサプリメントに適しています。AIMは、EU規則1924/2006（健康強調表示）、EU規則1223/2009（化粧品）、EU規則2015/2283（新規食品）、REACH/CLP/OECD TG 442E（安全性評価）など、数多くの規制の要件を満たしています。AIMは、機能性食品、化粧品、新規食品に関する適合文書の作成をサポートします。

Makrolife Biotechは、お客様のターゲットグループに直接アプローチするカスタマイズされたコミュニケーション戦略を開発することで、製品のマーケティングを支援します。お客様のデータと製品の機能を紹介する、マーケティングに最適な包括的なビジュアル資料を作成します。FDA/DSHEA（米国）：AIMデータは、米国における栄養補助食品のGRAS通知および構造・機能表示に使用できます。応用例：「健康な免疫機能をサポート」 – マクロファージ解析とサイトカインプロファイルから得られたAIMデータによって裏付けられています。ICHガイドライン（製薬業界）：AIMは、免疫活性化と抑制、サイトカイン放出症候群（CRS）、自然免疫系との相互作用の評価を含む、前臨床免疫毒性試験に関するICHガイドラインに準拠しています。そのため、AIMは、特に生物製剤、植物抽出物、免疫療法の分野における医薬品開発プログラムに適しています。 AIM は国際的に互換性があります: EU: 健康強調表示、新規食品、化粧品、米国: GRAS、DSHEA、FDA 準拠の構造/機能強調表示、ICH: 医薬品開発における免疫毒性学。この方法は世界市場に適しており、さまざまな大陸の規制要件と互換性があります。

OECDガイドラインとECVAM：AIMは、免疫学的側面を取り入れることで、既存のOECD試験ガイドライン（442E、431、439、497など）を補完します。AIMとの関連性：機能的な免疫細胞反応に基づくin vitro検証。動物モデルは不要。倫理的で再現性があり、規制に準拠しています。EUの動物実験禁止（化粧品）：2013年以降、動物実験データを含む化粧品はEUで販売できません。AIMとの関連性：AIMは、動物を使わない代替手段の要件を満たしています。機能的な免疫応答データで従来の細胞株モデルを補完します。AIMは、動物ベースの免疫分析に代わる倫理的な代替手段です。初代ヒト免疫細胞を100% in vitroで使用します。ECVAMおよびOECDの推奨事項に準拠しています。したがって、AIMは、持続可能性、動物福祉、科学的倫理に関する現代の消費者とブランドの期待にも応えます。

規則（EU）2015/2283 – 新規食品。AIM試験は、新規食品申請に使用できる前臨床の有効性と安全性のデータを提供します。特に、免疫活性を有する新しい植物由来または発酵成分に関連します。新しい食品成分は、安全性と機能性について試験する必要があります。AIMとの関係：AIMは前臨床機能試験の一部として使用できます。活性、忍容性、および調節に関する免疫学的データを提供します。DSHEA（米国）– 栄養補助食品健康教育法。「免疫の健康をサポートする」などの「構造／機能」に関する主張が認められています。AIMとの関係：FDAは実質的な科学的根拠を要求しています。AIMは、ヒト細胞レベルでの免疫活性に関する高品質なin vitroデータを提供します。特に、米国市場で販売されるサプリメントに関連します。

AIM試験は、特定の物質による免疫系の調節に関する正確なin vitroデータを提供します。これは、「免疫系の正常な機能に寄与する」、「抗炎症作用がある」、「細胞性免疫応答をサポートする」、「炎症誘発プロセスを阻害する」、「酸化または免疫介在性細胞損傷を軽減する」、「免疫調節バランス（M1/M2比）を促進する」といった健康強調表示の科学的根拠となります。これらの強調表示は、初代ヒトマクロファージを用いたAIMデータによって実証され、規制関連書類として準備することができます。したがって、この方法は、従来の健康強調表示の実証に代わる、機能的で動物由来成分を含まない代替手段となります。化粧品規則（EC）No. 1223/2009：抗炎症効果または皮膚鎮静効果を有する化粧品は、科学的データによって裏付けられなければなりません。AIMは、「肌を鎮静する」、「炎症を抑制する」、「皮膚再生をサポートする」といった効能強調表示について、有効かつヒトに関連するエビデンスを提供します。